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洁净度 车间洁净度达10万级,1万级是什么意思?

来源:朵拉利品网  |  2020-04-23 16:26:29

1, 车间洁净度达10万级,1万级是什么意思?



车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米,一般为注射剂浓配车间。
1、1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
2、10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。
3、30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
4、100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。
洁净室的空气洁净度,应进行下列测试:
1、空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。
2、静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。
3、动态测试:洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。
参考资料:百度百科-洁净

2, 洁净度怎么分?



ISO14644-1标准空气洁净度分级
习惯说法的10万级的洁净度是指(按照美国联邦标准209E)在一立方英尺的空间内颗粒尺寸大于等于0.5微米的粒子数为10万个。
ISO14644-1标准空气洁净度分级标准如下:
http://www.iac-sdj.com/news_article.asp?id=677
ISO14644-1标准统计的参照粒子为大于等于0.1微米的粒子数(大于等于0.5微米的粒子数也做了规定),分类依据是一立方米内的大于等于0.1微米的粒子数。

名词解释


无尘

无尘是游戏忘仙的一个阵营,和昊天、沧月一起构成了忘仙的乾坤三福地。虽则游戏运营商在游戏内容上都很好的平衡了昊天、无尘、沧月的比率。

车间

车间,里面有生产的机械设备,体力劳动的工人,产品都是从那里出来的,那就是生产车间。

 
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