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一次性医疗用品安全使用制度 一次性医疗用品使用后管理制度

来源:朵拉利品网  |  2020-04-24 10:44:32

1, 一次性医疗用品使用后管理制度



以下供你参考
一、医院所用一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品:进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购置,采购部门必须进行质量验收,定货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。
四、医院有关部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物价上,距地面≥______cm,距墙壁≥______cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发现热源反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
九、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行集中回收,统一处理,禁止重复使用和回流市场。
十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

2, 一次性使用卫生用品生产管理制度



一次性用品管理制度内容摘要:
一次性使用医疗、卫生用品管理的基本要求:
医院感染管理科或专职人员负责对本单位一次性使用医疗、卫生用品使用管理及回收处理进行监督,并对购入产品的质量进行监测。
1、医院所购入一次性使用医疗、卫生用品的生产厂家,应具有医药部门和省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”和“卫生许可证”;推销员应具有省、市卫生行政部门合法的“推销员”证件。
2、每次购置,必须进行质量验收,做到推销员证件、订货合同、发货地点及货款汇寄账
号与生产企业相一致;并查收每一批产品的检验合格证、消毒日期、出厂日期和有效期。
3、建立登记账册,记录每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证、有效期限及供需双方经办人姓名等。
4、严格保管,不得将包装破损、超过“灭菌有效期”以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性使用医疗、卫生用品应用于临床。
5、使用时若发生热原反应、感染或有关医疗事件,必须按规定登记:发生时间、种类;受害者临床表现、结局;所涉一次性医疗、卫生用品的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等。并及时上报。
6、一次性使用医疗、卫生用品用后,必须毁形和无害化处理,严禁重复使用和回流市场。
对在本市生产、加工、分装的消毒药剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品实施卫生许可证制度。对外省市或境外生产并进入本市销售的消毒药剂、消毒器械和一次性使用医疗、卫生用品必须有有效卫生许可证。
经营、使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用医疗、卫生用品的单位和个人,应当按照产品生产单位提供的规定,做好产品的保存与运输,不得经营、使用无卫生许可证、厂名厂址、生产批号、消毒标志和无有效期或保质期的产品及过期产品。
医疗机构、卫生防疫机构、采供血机构以及教学、科研等有关单位产生的可能被病原体污染的医源性废弃物必须按有关规定的方法和要求进行处理。使用后的一次性使用医疗用品应按规定消毒毁形后由市卫生行政部门指定的机构统一处理。

3, 一次性无菌物品有哪些使用制度



无菌及一次性使用医疗用品安全管理
(一)无菌物品使用安全保证措施
1 无菌物品有效期规定:无菌包为一周。
2 无菌物品无过期,无污染,无菌物品使用时应注明开始使用时间。 3 使用无菌液体要现用现配,各种无菌液体开启后要注明开启时间
已打开的无菌液体未被污染24小时以内有效。
4 一次性使用无菌物品应放置在清洁,阴凉,干燥,通风良好的物
架上,距地面大于等于20厘米,距墙壁大于等于5厘米,并在外包装标明的有效期内使用。
5 对有创行操作所使用的器械,要经高压灭菌或高效消毒剂浸泡(需
严格掌握消毒剂浓度,浸泡后用大量无菌盐水或蒸馏水冲洗) (二)一次性无菌物品使用及用后处理规定 1 一次性无菌物品的使用规定
(1)应放置在清洁干燥处,与非无菌物品分开。 (2)使用前检查包装袋的完整性。 (3)在包装注明的有效期内使用。 2 一次性无菌物品的处理规定
一次性无菌物品的处理,按医疗废物管理条例及医疗废物管理办法的有关规定,分类包装后,由有关部门e68a84e8a2ade799bee5baa6e79fa5e9819331333363356562统一处理。 对以下物品的处理要求如下:
(1)注射器:用锐气盒掰掉针头,然后放入同一黄色医用垃圾袋内,送固定地点统一回收处理。
(4)病房里废弃的医用垃圾包括:敷料,绷带,棉球,纱条,压舌板等,放入专用黄色医用垃圾袋内,送固定地点统一回收处理
(5)特殊感染型物品:如:气性坏疽,绿脓杆菌感染,破伤风,艾滋病等病人用过的废弃物,放入双层黄色垃圾袋内,标明特殊感染性废物,专人负责转运集中处理
(6)生活垃圾管理规定:生活垃圾包括:剩饭菜,果皮,手纸包装袋,棉棍,药瓶等统一装放黑色垃圾袋内,由保洁人员转运至垃圾回收中心

4, 医疗器械安全事件上报制度



医疗器械临床使用安全管理规范(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。
第二条 医疗器械临床使用安全管理,是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
第三条 卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作,组织制定医疗器械临床使用安全管理规范,根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系,组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。
第四条 县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求,组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。
第五条 医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度,建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
第二章 临床准入与评价管理
第六条 医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,而采取的管理和技术措施。
第七条 医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度,确保采购的医疗器械符合临床需求。

名词解释


产品

产品是指能够供给市场,被人们使用和消费,并能满足人们某种需求的任何东西,包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合。产品一般可以分为五个层次,即核心产品、基本产品、期望产品、附件产品、潜在产品。核心产品是指整体产品提供给购买者的直接利益和效用;基本产品即是核心产品的宏观化;期望产品是指顾客在购买产品时,一般会期望得到的一组特性或条件;附件产品是指超过顾客期望的产品;潜在产品指产品或开发物在未来可能产生的改进和变革。 产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果,即“过程”的结果。在经济领域中,通常也可理解为组织制造的任何制品或制品的组合。在现代汉语词典当中的解释为“生产出来的物品”。 简单来说是“为了满足市场需要,而创建的用于运营的功能及服务”就是产品。

一次性

一次性是汉语词汇,拼音 yīcìxìng,解释为只有一次,不重复的。

 
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