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超微中药饮片与配方颗粒的区别 九汇超微中药与中药配方颗粒的区别

来源:朵拉利品网  |  2020-05-14 18:59:53

1, 九汇超微中药与中药配方颗粒的区别



一:超微中药饮片是目前品质最优质的中药,属于最新一代(第三代)中药剂型,当时研制成功后国际相继报道《震惊世界的超微中药饮片》《中国超微中药技术世界领先》。超微中药采一:超微中药饮片是目前品质最优质的中药,属于第三代中药剂型(第一代为传统饮片,第二代为中药配方颗粒),当时研制成功后国际相继报道《震惊世界的超微中药饮片》《中国超微中药技术世界领先》。超微中药采用道地药材(部分使用野生原料)古法炮制,再进行繁琐的深加工。因为涵盖了传统饮片的优点和中药配方颗粒的全部优点,所以又叫超微中药配方颗粒,超微中药保留了传统中药的四气五味的特点(而煎煮的中药配方颗粒多丧失了四气五味的特性),超微中药归属传统中药饮片管理范畴,是目前最高端的中药饮片(国内独家,国际独家),通过14道工艺技术进行全成分破壁超微提取(粒径仅1—75μm),容易通过细胞膜,甚至血脑屏障等特点,易被人体吸收,生物利用度极高,微量即可达到传统的“一大包中药”,真正打破了千年“药罐子”。特别是运用了航天领域的低温(—60℃)动态萃取技术,保障药材没有药效成份的丧失、不发生化学变化,保留药材原有的活性成分以及特性和特色。最重要是超微中药是全成分提取,不像中药配方颗粒只是部分成分提取,造成临床使用过程中时而有效,时而无效的尴尬境地。服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切。但是国家食药监总局批准的生产企业全国仅有一家(湖南春光九汇现代中药有限公司),其批文是“在各级各类医疗机构均可使用”,是目前国内唯一能在各级各类医疗机构(包括医院和诊所)使用的中药颗粒剂型。因为其注册了中国专利(专利号ZL1114467.X),所以国内其他药企不能进行生产和销售,其又注册了国际专利(国际专利号:A61K9/14),国外药企也不能进行生产和销售(有传言该技术最初日本也曾研制成功,被九汇医药先行注册了商标和国际专利)。
二:九汇超微中药与中药配方颗粒的对比:摘取第三方检测机构部分报告——贝尔实验室
报告第一部分:主要成分概览
95%乙醇提取,石油醚,乙酸乙酯,正丁醇分段,硅胶柱色谱、制备薄层色谱,从乙酸乙酯段浸膏分离,通过理化性质波谱学分析。高温蒸馏法提取八个样本的艾叶挥发油,占总质量的32.57%,采用低温萃取可占总质量的96.6%,通过毛细血管气相—质谱(CGC-MS)对其分析,鉴定了4个重点成分,其挥发油主成分是8桉油素,用不同溶剂的艾叶提取物做抗氧化实验,结果表明,分别用水,乙醇,丙酮的艾叶提取物均有不同程度的抗氧化活性,丙酮提取物的抗氧化活性较高,提取温度对水和乙醇提取物提取物的抗氧化效果影响较大,低温下有利于抗氧化活性成分的提取。报告结果如下:
报告样品一:艾叶
胡椒酮 8桉油素 桉叶醇 水芹烯
广东一方制药 33.3% 28.8% 28.5% 15.5%
广西培力药业 32.9% 28.4% 27.6% 14.2%
四川新绿色 35.3% 32.5% 24.4% 13.4%
华润999股份 39.6% 32.2% 31.9% 18.2%
江阴天江药业 28.3% 23.2% 22.8% 12.3%
北京康仁堂 27.4% 24.6% 19.9% 13.6%
河北神威药业 24.0% 19.2% 13.0% 8.2%(非合法试点企业)
九汇超微中药 89.8% 77.7% 83.4% 76.9%
实验报告样品二:矮地茶
矮茶素
(岩白菜内酯) 紫金牛酚 槲皮苷 挥发油
广东一方制药 31.2% 26.1% 22.1% 5.8%
广西培力制药 27.2% 27.6% 21.8% 4.2%
四川新绿色 26.3% 33.3% 21.4% 3.2%
华润999股份 38.6% 31.2% 23.9% 8.3%
江阴天江药业 22.3% 27.2% 16.7% 2.2%
北京康仁堂 21.4% 25.4% 17.2% 3.1%
河北神威药业 18.2% 21.1% 11.2% 1.2%(非合法试点企业)
九汇超微中药 67.4% 78.9% 61.6% 87.5%
摘取报告样品可解读超微中药的强大疗效,任何中药配方颗粒无可比拟。不再赘述。

2, 中药配方颗粒与传统的饮片有何区别



【中药颗粒配方】---【单方制剂】,个别药材做成颗粒剂是可行的,但很多中药要先煎,(含挥发油)后下,中医本生的治则,讲究辨证论治,其成方为复方形式,方中要求的天然药物,即要符合各需药用部位,又要符合严格的炮制,这样在工艺上和疗效上肯定有出入,N种【中药颗粒】---【单方制剂】混和泡一杯水服用与传统【汤剂,膏剂】熬的过程植物药物成分不断相互作用产生药效肯定有出入。 其次生产成本高,一个单方制剂(一个品种)就要一个文号,而且必须要通过GMP认证。
【常规饮片】保管,储存,熬,比较费时,不便。
像【日本国】上世纪70年代就有搞少数单方【提纯】制剂,(非炮制品)。
GMP认证:制药、食品等行业的强制性标准。“GMP”英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范。取得药品GMP认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的,不得发给《药品生产企业许证》。
【个人意见,仅供参考】

名词解释


GMP

GMP,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

单方

单方是指单味药制剂,是与复方相对应的一个概念(复方是指两种或两种以上的药物混合制剂,可以是中药、西药或中西药混合)。

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。 2015年04月24日新修订并签发该法,自2015年10月1日执行

 
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