2, 药品GSP规范对于冷库、冷藏车、保温箱的湿度还是要求35
GSP要求,保温箱的温湿度数据 要具备 远程传输的功能。也就是说,你保温箱里面的 温湿度记录仪,,要具备无线传输功能 能把记录的数据 传输到网络。。。在任意一台电脑,(主要是指公司的监控电脑)登陆 与保温箱远程传输相匹配的软件 或是网络网站平台。。。都可以看到传输过来的数据,你的保温箱的报警设置也是在平台上进行设置的也就是说,不管你 保温箱运到哪。在电脑上都可以监控到 此时保温箱记载的温湿度记录。你的这个品牌的具不具备这功能 要问厂家
3, gsp保温箱数据要上传到哪里呀?
第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。第四十七条 库房应当配备以下设施设备:(一)药品与地面之间有效隔离的设备;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;(五)符合储存作业要求的照明设备;(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;(七)包装物料的存放场所;(八)验收、发货、退货的专用场所;(九)不合格药品专用存放场所;(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
名词解释
保温箱
保温箱即外卖送餐时使用的具有保温性能的箱包。保温箱根据产品质地不同分为不同种类,包括塑料的、泡沫的、金属材质的、木制的等各种保温箱。
温湿度
科学名词定义 中文名称:温湿度计温湿度计样式(11张)计 英文名称:hygrothermograph