1, 6854
6854-4医疗器械为婴儿保育设备,主要包括各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱等。在我国医疗器械分类目录里,6854为手术室、急救室、诊疗室设备及器械,比如:1、6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止血带;2、6854-5输液辅助装置中胰岛素泵;3、6854-6负压吸引装置中负压吸引器; 4、6854-11诊察治疗设备;5、6854-13手术灯;6、6854-14手动手术台床中的各种综合、普通、轻便、坐式床等。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%。参考资料:百度百科-医疗器械
3, 三类医疗器械有哪些
第七十六条 医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为:*1械注*2****3*4**5****6。其中:*1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;*2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;****3为首次注册年份;*4为产品管理类别;**5为产品分类编码;****6为首次注册流水号。延续注册的,****3和****6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。第七十七条 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:*1械备****2****3号。其中:*1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);****2为备案年份;****3为备案流水号。
名词解释
医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
培养箱
培养箱,具有制冷和加热双向调温系统,温度可控的功能,是植物、生物、微生物、遗传、病毒、医学、环保等科研,教研`教育部门不可缺少的实验室设备,广泛应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等等。