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氧气罐自动装卸设备 氧气罐属于第几类医疗器械

来源:朵拉利品网  |  2019-06-18 00:07:46

1, 氧气罐属于第几类医疗器械



第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第一类医疗器械产品分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具
适用备案的部分第二类医疗器械产品目录
--------------------------------------------------------------------------------
(2003-10-10)
一、适用备案的产品目录
(一)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;
(二)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;
(三)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;
(四)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机
手提式氧气发生器;
(五)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
(六)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽。
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件
44.6877介入器材
第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品目录,规定普通诊查器械中的体温计和血压计,物理治疗设备中的磁疗器具,医用卫生材料及敷料中的医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,临床检验分析仪器中的家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸),医用高分子材料及制品中的避孕套和避孕帽,药房护理设备及器具中的轮椅,敷料中的医用无菌纱布等7类13个产品,无需《医疗器械经营企业许可证》即可经营。

2, 氧气罐的存放地点有什么要求?



氧气罐的存放地点要求如下:
1. 氧气瓶存放场所必须符合防火安全要求,应有良好的通风、并远离明火,防阳光曝晒。冬季瓶阀冻结时,禁止用火烘烤,应用热水解冻。
2. 氧气瓶存放场所不得堆放其它物品,严禁与一切油脂接触。禁止与乙炔及易燃物品混放。
3. 氧气瓶必须竖立放置,放置要固定牢固,防止倾倒,瓶帽、胶圈、瓶阀应齐全完好,瓶帽不得松动。
4. 氧气瓶禁止充装其他气体,禁止接近烟火和热源,与明火应保持10米以上安全距离。
5. 氧气瓶存放场所不设电器装置,要有安全管理制度,存放要固定牢固,防止倾倒,要有“严禁烟火”标志。
6. 氧气瓶要设专人负责保管,不得私自拉离存放地。
2. 主要适用症:缓解疲劳、提高工作学习效率等功效。
3. 主要用途及适用范围:
(1)脑力透支:学生学习紧张或考试时使用,可防止头晕呕吐、气喘胸闷、精神倦怠、使头脑清醒、注意力集中、思维敏捷、提高记性力。
(2)工作高压:白领人士长时间处于工作高压下时,经常使用可缓解神经紧张、心情烦闷之状况,保持旺盛精力。
(3)体育运动:用于体育锻炼或比赛时,消除呼吸急促、气喘胸闷、恢复体力。
(4)长久开车:长久开车吸保健氧气,令您疲劳顿除、精神焕发、确保行车安全。
(5)空气污浊:大气污染严重或会议室、办公室、居室等场所空气阻滞、流通不畅、空气不佳时,经常定期吸用氧气,可清洁呼吸道、置换肺部之有害气体,使精力更充沛。
(6)休闲旅游:在卡拉OK、迪斯高舞厅、网吧、酒吧、桑拿中心等各种娱乐休闲场所使用,随时随地享受新鲜空气;亦可用于烟酒过度后清醒神志,具解酒之功效,也可在旅游过程中补充体内氧气含量,解除疲劳状态,清醒头脑。

相关概念


氧气瓶

氧气瓶是用于辅助治疗因缺氧引起的呼吸系统疾病(哮喘、支气管炎、肺心病等)、心脏及脑血管系统疾病 (冠心病、心肌梗塞、脑溢血、脑梗塞) 的供氧设备,主要应用于医院、急救站、疗养院、家庭护理、战地救护、个人保健及各种缺氧环境。

 
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