1, 制药用水的设备及原理
医药产业是我国国民经济的重要组成部分，中国医药产业一直保持着较快的增长，尤其是随着医疗改革进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高，规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》2011年全国医药行业工业总产值达到14437.99亿元；实现销售收入为14522.05亿元，同比增长29.37%。随着医药产业发展，我国制药设备行业也保持了较快的增长。数据显示，我国制药设备行业销售收入逐年增长，2011年达到了76.61亿元，同比增长9.79%。首先是在医药安全方面，《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全面实施新版GMP，并严格执行GMP，显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证，带动我国药品质量管理与国际接轨；2011年12月，欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令，提高药品进口门槛。欧盟是我国化学药类产品的最大出口市场，据分析，从数据来看，2011年1-11月，我对欧出口西药类产品60亿美元，同比增长18%，占全球市场的25%。虽然在我国最新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求，其中硬件方面参照欧盟标准，软件方面参考美国FDA标准，其严格程度在中国制药史上是前所未有的，但是，在中国医药出口企业中，具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业，因此，新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。在欧盟新版GMP标准的出台、我国新版GMP开始全面实施以及对制药环保要求的提高的背景下，未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色，一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%，比重较大；另一方面，原料药是制药企业中环境污染最严重的模块，因此其环保投入需求也更大。
制药用水的制备方法如下：1.纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何防腐剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射液的配制。2.注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。配制大容量注射剂所使用的注射用水，必须采用多效蒸馏水器制备。注射用水可以作为配制注射剂的溶剂。3.灭菌注射用水：为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
3, 制药用水的制备方法和原理
极致的安全过滤：纯净水设备是为我们生活提供干净的饮水，为工业提供纯净的工业用水的一种设备，在未来纯净水将继续向极致的过滤方向发展，净化出来的水将更加的纯净，并且在保证过滤精度的同时也会实现即时过滤、即时饮用的新鲜水状态。让产出的水保持最为新鲜的状态，保证饮用口感以及工业使用效果。安全：设备在各个方面将向着抑菌抗菌的方向发展，在国际上无铅黄铜是一种得到大家认同的一种抑菌抗菌材料，在几十年前欧美国家就已经使用无铅黄铜做的供水管道，而北京的奥运水立方使用的饮水管道也是使用铜作为材料，所以在以后的纯净水设备中全部的管路也会将使用铜质的管路，保证水通过管道的水质不会被污染，实现全程抑菌、抗菌。环保节能：本来纯净水设备就是作为一种环保设备，净化水质用的。如果给设备添加上节能的标签那是更加合适的。以上由南京莱弗特提供的纯净水设备的未来发展趋势，希望能够对您有所帮助。
4, 纯净水设备未来的发展趋势？
就目前来看，制药设备发展现状令人担忧。好药就需要好设备来制造。但是我国制药设备行业的发展现状却实在堪忧，低水平、无序竞争几乎成为行业标版。好比洗灌封联念头里安瓿割裂，导致玻屑满池的现象较凸起。制药设备发展现状令人担忧有资料批注，1支安瓿折断时，被吸入的年夜于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上，按现在的破损率盘算，若何扫除这些微粒并不是个小问题问题。有报道称，安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后，表皮松散易碎，受药液长期浸泡，轻易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼搜检，因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人体微血管细的只有几微米，良多未被检测到的微粒会堵塞血管，造成血栓；再如用于固体口服制剂的破损、制粒、搅浑、压片、包衣等设置装备摆设良多还不是316钢，这些设置装备摆设的焊接粗糙，焊缝光洁度差，经由过程与物料的磨擦，磨屑就会混入药物中；至于带有传动装配的设置装备摆设，因为密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。总之，因为设置装备摆设材质结构不妥，所造成的药品生产不对和污染，已到了不容轻忽的境界。若是与国外制药设置装备摆设对比，差距更为较着。国外普遍操纵的在位清洗（cip）、在位灭菌（sip）、电抛光等手艺，我们的产品很少应用。我国目前已有千余个专业制药机械厂，销售额达到10亿元。前些年由于药品生产企业的gmp认证使大量设备需要更新换代，为制药机械行业提供了发展的机遇。2002年和2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期，到2004年，企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而，随着药品生产企业gmp认证告一段落，千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000:5000的态势，供大于求，成为内需现状。各制药设备企业纷纷走出国门，寻求商机。制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。国内外都有报道，安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后，表皮疏松易碎，受药液长期浸泡，容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查，因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人体微血管细的只有几微米，许多未被检测到的微粒会堵塞血管，造成血栓；再如用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢，这些设备的、焊接粗糙，焊缝光洁度差，通过与物料的磨擦，磨屑就会混入药物中；至于带有传动装置的设备，由于密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。转自宝正网：www.baozheng360.com
5, 制药用水、气（汽）设备
第六节 制药用水第九十六条 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。第九十八条 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。第九十九条 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。第一百条 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。第一百零一条 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
名词解释
GMP
GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
2011
2011年是一个平年，农历的辛卯年。它的第一天从星期六开始。是日本平成23年，黄帝纪年4709年，朝鲜主体100年。2011年是联合国宣布的国际化学年、国际森林年和世界设计年。这一年世界人口突破70亿。同时也是辛亥革命100周年，中国共产党建党90周年。2月3日是农历的春节。
欧盟
欧洲联盟（European Union，简称欧盟（EU））是欧洲多国共同建立的政治及经济联盟，总部设在比利时首都布鲁塞尔，该联盟拥有27个会员国（英国于2020年1月退出），正式官方语言有24种。1952年，欧洲煤钢共同体建立，六年后，欧洲经济共同体和欧洲原子能共同体成立。1993年《马斯特里赫特条约》生效，欧共体转变成欧盟，渐渐地从贸易实体转变成经济和政治联盟。
