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标准物质管理办法 2017 [求助]标准物质管理制度

来源:朵拉利品网  |  2020-04-21 12:23:25

1, [求助]标准物质管理制度



1。化验室应购置各个检验项目的标准物质化验室应购置各个检验项目的标准物质化验室应购置各个检验项目的标准物质化验室应购置各个检验项目的标准物质,用以对比用以对比用以对比用以对比、校验实验校验实验校验实验校验实验的准确性的准确性的准确性的准确性。
2、标准物质的购进由仓库管理员提供购买计划标准物质的购进由仓库管理员提供购买计划标准物质的购进由仓库管理员提供购买计划标准物质的购进由仓库管理员提供购买计划。
3。标准物质应存放在干燥器中标准物质应存放在干燥器中标准物质应存放在干燥器中标准物质应存放在干燥器中,在保质期内使用在保质期内使用在保质期内使用在保质期内使用,班长是标准物班长是标准物班长是标准物班长是标准物质使用管理的责任人质使用管理的责任人质使用管理的责任人质使用管理的责任人。
4,建立标准物质质的使用记录建立标准物质质的使用记录建立标准物质质的使用记录建立标准物质质的使用记录。希望可以帮到你!
参考资料:中国标准物质信息中心

2, 标准物质管理有哪几大要素?



楼主你好:
标准物质是检测实验室用于保证检测数据的正确性和精密度,实现量值传递的重要工具。
标准物质必需在有效期内使用。
按照 En 公式进行进行评价。本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室的经验,对如何做好标准物质的治理进行探讨。
直接按照证书给出的标准值和不确定度进行评价。应制订一份实验室的标准物质清单和领用记实,领用时予以登记。应该收集有关标准物质出产和经销单位的资料,进行必要的评估,制订出标准物质提供者名录,并经由审查和批准。本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室治理标准物质的详细经验,探讨了如何切实有效地做好标准物质的治理。
枢纽词:检测实验室;标准物质;治理
标准物质对量值传递和检测工作的质量保证具有重要意义。平时开展频次较低的检测项目,检测时也应使用标准样品进行控制。
日常检测中绘制工作曲线时,应尽可能使用标准溶液或标准气体配制工作标准。
购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部分批准、颁布并授权出产的标准物质。如购买入口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样,可以选取其中的某几种成分,分别与国家环保总局标准样品研究所出产的单组分标样进行比对实验,若比对结果达到要求,则可以为该入口混标质量合格。平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内,固体物质存放在干燥器内密闭保留,钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。对于无法检定的仪器设备,应尽量利用标准物质进行按期校准。更多质量检测、分析测试、化学计量、标准物质相关技术资料请参考中检所标准品对照品 www.rmhot.com
从国外入口的标准物质,还应与国产标准物质进行比对实验。当检测结果与标准值之差小于或即是证书提供的不确定度时,以为检测结果合格,否则就分歧格。
对所购买的标准物质,应当进行必要的验收。
用于质控的标准样品,其证书由质量治理室同一保管。若对标准样品进行了多次重复检测时,可以先计算出检测结果的均匀值和不确定度 x ±u,然后与证书上提供的标准值和不确定度 A ±U 进行比较。进行加标回收实验时,建议使用标准溶液作为加入物质。当标准物质证书或仿单上有存放要求 (如避光、低温等) 时,应按指定的要求保留。
研究新方法或进行方法验证时,必需包含有使用标准物质进行验证明验的内容。
标准物质应有专门的存放地点,予以明确标识,并由专人负责保管。标准物质的量值经由权势巨子方法丈量,或由多个高水平实验室协同定值,具有很高的量值正确度。
量治理室按期对业务职员进行标准样品的考核,考核成绩记入员工的技术档案,作为员工工作绩效的一项评价依据。标准物质的治理是实验室质量治理体系的重要组成部门,检测实验室应对此予以充分的正视,建立一套有效的治理机制,充分施展标准物质在量值传递和质量控制中的作用,不断进步实验室的技术和治理水平。
标准物质的购买可由业务部分根据需要提出购买申请,也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请,经批准后予以购买。如何对标准物质进行有效的治理,以最大限度地施展标准物质的作用,成为很多检测实验室面对的课题。该法仅限于单次测定或重复测定次数很少时的评价。进行重要样品的检测(如仲裁样品) 或进行重大质量流动(如实验室比对和能力验证) 时,应该插入标准样品进行分析。如对 pH 值标准样品的检测。
。检测设备进行期间核查时,应用标准物质核查其正确度。标准物质一旦超过有效期必需立刻清理,并予以适当标识,不得继承使用。主要内容包括:数目和品种是否与购买要求一致;包装是否完好,标识是否清楚、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内;从外观长进行判定,如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。当国产的标准物质确实无法知足工作需求时,方可考虑购买入口标准物质。目前,良多实验室都使用大量的标准物质进行量值溯源和检测质量控制。对于半定量的检测设备(如应急监测设备),也应按期使用标准物质进行比对,以维持设备的正常状态。对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目,如悬浮物、油类等,应该常常利用标准样品进行控制。

3, 标准物质领用记录必须记录到克吗



一、 国家标准溶液的量值必须按规定的方法测试、核定、比对确定,能溯源到国家基准;无法溯源到国家基准的,要按标准测试的数据证明满足要求时方能使用,标准溶液的配制、定值、保管按有关规定执行。
二、 建立标准物质总帐,并实行领用登记制度,标准物质总帐内容包括:名称、组成、供应商、批号、购入日期、有效日期、证书号、验收情况或结论、存放地点等信息。
三、 属于剧毒化学品的标准物质及标准溶液按剧毒化学品的管理规定进行管理,对使用进行跟踪记录。
四、使用国家或有关部门正式批准的有证标准物质,以便能溯源到国家基准、国家测量基准或国家标准物质基准。对于使用未经正式批准的标准物质,必须经过分析、比对验证,证明符合要求方能使用。
五、 标准物质已超过其有效期限,或在有效期限内,但已出现异常情况,经测试分析已发生变化,由管理人员填写标准物质报废申请,经审批后,及时处理。
六、标准物质按证书或有关的储藏条件要求进行安全处置,指定专人保管,设专门存放区域。存放区要标识明显,并有防污染措施,以确保标准物质处于标准状态,维持其有效性。
注意事项:标准物质统一采购,采购时应考虑使用的要求,如量值范围、基体组成和标准值的不确定度等。

4, 标准物质的标准物质的使用



标准物质的特点与性质e799bee5baa6e997aee7ad94e59b9ee7ad9431333361303036
(1)标准物质可用于校准仪器。分析仪器的校准是获得准确的测定结果的关键步骤。仪器分析几乎全是相对分析,绝对准确度无法确定,而标准物质可以校准实验仪器。
(2)标准物质用于评价分析方法的准确度。选择浓度水平、准确度水平。
(3)标准物质当作工作标准使用,制作标准曲线。仪器分析大多是通过工作曲线来建立物理量与被测组分浓度之间的线性关系。分析人员习惯于用自己配制的标准溶液做工作曲线。若采用标准物质做工作曲线,不但能使分析结果成立在同一基础上,还能提高工作效率。
(4)标准物质作为质控标样。若标准物质的分析结果与标准值一致,表明分析测定过程处于质量控制之中,从而说明未知样品的测定结果是可靠的。
(5)标准物质还可用于分析化学质量保证工作。分析质量保证责任人可以用标准物质考核、评价化验人员和整个分析实验室的工作质量。具体作法是:用标准物质做质量控制图,长期监视测量过程是否处于控制之中。
使用标准物质应注意:
(1)选用标准物质时,标准物质的基体组成与被测试样接近。这样可以消除基体效应引起的系统误差。但如果没有与被测试样的基体组成相近的标准物质,也可以选用与被测组分含量相当的其它基体的标准物质
(2)要注意标准物质有效期。许多标准物质都规定了有效期,使用时应检查生产日期和有效期,当然由于保存不当,而使标准物质变质,就不能再使用了。
(3)标准物质的化学成分应尽可能地与被测样品相同
(4)标准物质一般应存放在干燥、阴凉的环境中,用密封性好的容器贮存。具体贮存方法应严格按照标准物质证书上规定的执行。否则,可能由于物理、化学和生物等作用的影响,使得标准物质发生变化,引起标准物质失效。

楼主你好:
标准物质定级鉴定对外公式材料
一、许可项目名称:标准物质定级鉴定
二、许可依据:
1、《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条:计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质。
2、《中华人民共和国计量法实施细则》第十八条:凡制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品,必须经过定型鉴定。定型鉴定合格后,应当履行型式批准手续,颁发证书。在全国范围内已经定型,而本单位未生产过的计量器具新产品,应当进行样机实验,样机实验合格后,发给合格证书。凡未经型式批准或者未取得样机实验合格证书的计量器具,不准生产。
三、许可条件:
申请标准物质定级鉴定,需具有以下条件:
一级标准物质:
(1)用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下,用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;
(2)准确度具有国内最高水平,均匀性在准确度范围之内;
(3)稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平;
(4)包装形式符合标准物质技术规范的要求。
二级标准物质:
(1)用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值;
(2)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要;
(3)稳定性在半年以上或能满足实际测量的需要;
(4)包装形式符合标准物质技术规范的要求。
四、实施机关:国务院计量行政部门。
五、许可程序:
(1)申请单位向国务院计量行政部门(全国标准物质管理委员会办公室)提出申请、填报申请书;
(2)制造单位提交标准物质样品和必备文件材料,国务院计量行政部门(全国标准物质管理委员会办公室)对申请材料进行初审,确定是否受理;
(3)国务院计量行政部门(全国标准物质管理委员会办公室)组织专家评审组对样品和文件材料进行定级鉴定审查,审查合格后,再组织专家评审组对制造单位进行现场考核;专家评审组对制造单位标准物质的定级鉴定和现场考核给出书面审查及考核意见;
(4)国务院计量行政部门根据审查及考核意见以及所掌握的情况决定批准与否。审查批准的,颁发制造计量器具许可证和标准物质定级证书,统一规定编号,列入中华人民共和国标准物质目录,并向全国公布。不予批准的,发送不予行政许可决定书。更多质量检测、分析测试、化学计量、标准物质相关技术资料请参考国家标准物质环境检测标准物质 六、期限:
(1)国务院计量行政部门(全国标准物质管理委员会办公室)自收到申请之日起5个工作日内确定是否受理;
(2)国务院计量行政部门(全国标准物质管理委员会办公室)组织专家评审组对申请单位的样品和文件材料进行定级鉴定审查;
(3)国务院计量行政部门在接到考核报告后20个工作日内完成对考核结果的审核,审核合格的,颁发《国家标准物质定级证书》;审核不合格的,向申请单位出具不予行政许可决定书。
七、收费:
根据国家发展和改革委员会、财政部《关于调整计量收费标准的通知》(发改价格[ 2005 ]711号)的规定收费。
八、申请时需要提交的材料目录:
1.生产设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况;
2.研制计划任务书;
3.研制报告,包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验,定值的测量方法、测量结果及数据处理等;
4.国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况;
5.试用情况报告;
6.标准物质产品检验证书的式样;
7.保障统一量值需要的供应能力和措施。

名词解释


物质

在哲学上,物质是指不依赖于人的意识,并能为人的意识所反映的客观实在,物质的唯一特性为“客观实在性”,它是从万事万物中抽象出来的共同的唯一特性,即不依赖于人的意识,存在于人的意识之外。

标准

标准原意为目的,也就是 标靶。其后由于 标靶本身的特性,衍生出一个“如何与其他事物区别的规则”的意思。将“用来判定技术或成果好不好的根据”广泛化,就得到了“用来判定是不是某一事物的根据”技术意义上的标准就是一种以文件形式发布的统一协定,其中包含可以用来为某一范围内的活动及其结果制定规则、导则或特性定义的技术规范或者其他精确准则,其目的是确保材料、产品、过程和服务能够符合需要。标准往往对应该严肃对待的方面(比如机器和工具的安全、可靠性和效率,玩具, 医学设备)有深远影响。

基准

基准(读音jī zhǔn),指在测量工作中用作起始尺度的标准,泛指标准。基准是机械制造中应用十分广泛的一个概念,机械产品从设计时零件尺寸的标注,制造时工件的定位,校验时尺寸的测量,一直到装配时零部件的的装配位置确定等,都要用到基准的概念。基准就是用来确定生产对象上几何关系所依据的点,线或面。

 
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